글로벌 화장품 규정 준수 및 검토를 위한 소프트웨어

화장품 비지니스는 현재 엄격하게 규제되고 있지만 규정, 법규 및 규제 지침은 국가마다 다릅니다. 각 국가 또는 지역에는 화장품 및 퍼스널 케어 브랜드, 리테일, 제조업체가 해당 제품의 판매 및 사용 승인을 위해 준수해야 하는 자체 화장품 규정 준수 제도가 있습니다. 아래에서는 한국, 미국, 및 EU (유럽연합)의 상위 규제를 예로 들어 서술합니다.

한국의 화장품 규제는 화장품의 안전성, 효능 및 진정성을 보장하여 소비자를 보호하는 것을 목적으로 하며 식품의약품안전청(KFDA)에서 관리합니다.

한국의 모든 화장품은 판매되기 전에 KFDA에 등록되어야 합니다. 여기에는 국내 및 수입 화장품이 포함됩니다. 등록 프로세스에는 검토를 위해 성분, 라벨링 및 제조 프로세스와 같은 제품 정보를 제출하는 작업이 포함됩니다. 또한 KFDA는 화장품 제품 및 시설이 규정을 준수하는지 정기적으로 검사합니다. 제품이 안전하지 않거나 규정을 준수하지 않는 것으로 밝혀지면 KFDA는 해당 제품에 대한 회수 명령 또는 금지와 같은 강제 조치를 취할 수 있습니다.

한국 화장품 라벨에는 성분, 사용법, 주의사항 등의 정보가 포함되어야 합니다. 또한 제품에는 한글 표시가 있어야하며, 표시 내용은 과학적 근거에 의해 뒷받침되어야 합니다.

미국에서는 미국 식품의 약국 (FDA)에서 화장품 규제를 만듭니다. 의회에서 제정한 여러 연방법의 권한에 따라 화장품을 규제하지만 주요 법률로는 연방식품 의약품 및 화장품법 (FD&C 법률)과 공정 포장 표시법 (FPLA) 두가지가 있습니다.

FD&C 법은 각 주간 상업에서 불량품 또는 부정 표기의 화장품 마케팅을 금지하고 있습니다.

불량품이란 성분, 오염 물질, 처리 과정, 패키징 또는 배송 및 취급 어디에서 발생된 것인지의 결과에 관계없이 제품 구성과 관련된 모든 위반을 의미합니다. 부정 표기 즉 상품의 표기 오류는 잘못된 내용의 라벨이 부착되었거나 오해의 소지가 있는 내용의 포장 관련된 위반을 의미합니다. 제품 관련 중요한 사실을 제공하지 않는 것도 부정 표시로 간주될 수 있습니다. 예를 들어 제품의 안전한 사용을 보장하는 데 필요한 안전 사용 지침 및 경고 문구를 의미합니다. 또한 FPLA에 따르면, FDA는 소비자들에게 소매 기준으로 판매되는 화장품의 성분 목록을 요구합니다.

FPLA를 준수하지 않는 화장품은 FD&C법에 따라 부정 표시로 간주됩니다. 해당 규정은 전문적인 용도 혹은 기관용(예: 학교 또는 직장), 무료 샘플 또는 호텔의 어메니티용으로 유통 혹은 배포되는 화장품에는 적용되지 않습니다. FDA는 이러한 법을 위반하는 화장품은 물론 그러한 제품을 판매하는 회사와 개인에 대해서도 금지 조치를 취하고 있습니다.

제품이 유럽 연합 내에서 자유롭게 이동하려면 동일한 라벨, 패키징 및 안전 규정이 적용되어야 합니다. 이를 염두에 두고 EU 전역의 화장품 제품 규제 ((EC) No. 1223/2009)가 2013년 7월에 발효되었습니다.

EU 화장품 규정 준수의 핵심 원칙은 화장품을 시장에 출시하는 개인 또는 회사(소위 ‘책임자’)가 해당 제품에 대한 책임을 진다는 것입니다. 제품이 안전하고 화장품 규정의 모든 요구 사항을 충족하는지 확인하는 것은 해당 개인 또는 회사(일반적으로 제조업체 또는 수입업체)의 책임입니다. 화장품 제품 개발의 모든 단계는 성분 선택에서 제품 출시에 이르기까지 화장품 규정에 의해 규제됩니다.

화장품을 시장에 출시한다는 것은 관련 국가별 지침을 따르는 것을 의미합니다. 국가별 규정은 크게 다르기 때문에 규정 준수를 수동으로 직접 확인하는 것은 시간이 많이 걸리고 오류를 유발할 수 있습니다.

또한 이러한 법률 규칙은 자주 업데이트 되므로 더 큰 문제를 야기합니다. 규정 준수 검토 소프트웨어는 어려운 규정 준수 검토 과정을 자동화함으로써 모든 힘든 작업을 수행하기 때문에 필수적인 이유입니다. 실시간 업데이트로 인해 규정이 변경되더라도 제품을 효율적으로 검사하는 것이 가능합니다.

• 규제
  화장품 규정 준수 검토 소프트웨어는 선택한 국가 또는 지역에서 제품을 대중화하려는 기업에게 유용합니다. 해당 시스템은 정확한 명명, 알레르기 유발 항원의 기준치 (추적 및 경고 포함), 시장별 라벨링 요구사항, CNCP, 안전성 마진 등을 확인합니다.
• 개발 및 성분/내용물
  원료 선택에서 제품의 농도에 이르기까지 규정 준수 문제는 특히 개발 및 성분/내용물 단계에서 발생할 가능성이 높습니다. 화장품 규정 준수 소프트웨어는 화장품 규정 준수를 증명하는 데 사용할 수 있는 맞춤형 사양 데이터 문서 및 분석 인증서를 제공하기 때문에 품질 관리에서 중요한 역할을 합니다. 자세히 읽어보기
• 패키징및 라벨링
  제품 구성, 제조 공정, 특성, 원산지, 가격, 문서 등과 관련된 모든 정보는 화장품 규정 준수 소프트웨어에 저장됩니다. 이 데이터는 자제 명세서(BOM), 제품 수명 주기 관리(PLM) 및 PIF(제품 정보 파일) 와 같은 다양한 문서를 생성하는 데 사용됩니다. 이 정보를 통해 정확하고 빠른 보고가 가능합니다. 자세히 알아보기

규정 준수 검토 툴과는 달리 화장품 및 퍼스널 케어 브랜드, 리테일 업체 그리고 제조업체를 위해 설계된 PLM(제품 수명 주기 관리) 솔루션은 핵심 규정 준수 문제를 해결하는 것 이상입니다. 통합된 접근 방식을 통해 PLM 솔루션은 협력업체와의 협업에서 성분 테스트 및 패키징 클레임에 이르기까지 전체 제품 수명 주기에 걸쳐 품질과 규정 준수를 유지합니다.

 PLM은 컨셉에서 제품이 소비자에게 전달되기까지 모든 제품 관련 데이터의 실시간 저장소 역할을 하여 모든 카테고리의 모든 제품에 대한 전체 공급망에 대한 완전한 가시성과 투명성을 제공합니다. 사용자는 대시보드, 분석 및 모바일 앱의 조화롭게 사용하여 제품 품질, 규정 준수 및 화장품 안전 모니터링, 공장 감사, AQL(허용 품질 제한) 측정, 협력업체 실적 추적 및 협력업체와의 협업에 대해 자세히 관리하는 것이 가능합니다.

PLM은 품질 및 규제 업무 담당 관리자에게 실험실 성분/내용물 분석, 협력업체의 성분 목록 및 테스트 보고서를 포함하여 제품 승인 여부를 결정하는 데 필요한 모든 최신 정보를 제공합니다. 개선된 가시성을 통해 품질 관리를 간소화하여 리테일 판매점에서 발생할 수 있는 품질문제를 최소화 해줍니다. 즉 이로 인해 발생되는 비용문제를 줄여줍니다.

효과적인 화장품 및 퍼스널 케어용 PLM은 각 성분의 INCI 이름, CAS 번호, 화학 이름, 기능 및 정확성 및 규정 준수 제한과 같은 정보를 포함하는 원료 구성 및 라벨링 에 사용되는 화장품 성분 데이터베이스와 연결됩니다. 이렇게 통합된 데이터를 바탕으로 Centric PLM™은 성분 목록을 자동으로 생성하고 필요한 문서를 만들어냅니다.

규정을 준수하는 패키징 및 라벨링 생성 작업은 시간이 많이 걸리고 오류가 발생하기 쉽습니다.

Centric PLM은 사용자가 안전과 규정 준수를 보장하기 위해 패키징 사양을 파악, 공유하고 재료 및 라벨 내용을 포함하여 최신 제품 정보로 자동 채워지는 템플릿을 사용하여 아트워크 브리프를 생성할 수 있도록 지원합니다.

모든 제품 관련 데이터가 하나의 디지털 공간에 저장되어 제품의 end-to-end 추적이 가능하므로 브랜드와 리테일 업체는 성분의 원산지, 지속가능성 및 안전성에 대한 자세한 정보를 원하는 소비자의 요구를 충족시켜줍니다.

화장품 규정 준수는 복잡하지만 속도를 늦출 필요는 없습니다. 화장품 및 퍼스널 케어용 Centric PLM과 같은 화장품 규정 준수 소프트웨어 솔루션에 투자하면 규정 준수 워크플로우를 간소화하여 병목 현상 가능성을 줄이고 신제품 출시 일정을 단축하는 동시에 규정을 준수하는 것이 가능합니다.